Die orale Verabreichung von Arzneimitteln ist der bequemste, patientenfreundlichste, kostengünstigste und sicherste Weg der Verabreichung zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Die orale feste Darreichungsform (OSD) bezieht sich auf ein fertiges Arzneimittel, das durch den Mund eingenommen, im Verdauungssystem aufgelöst und dem Körper durch Absorption in den Blutkreislauf zugeführt wird. Die gebräuchlichsten Darreichungsformen - Tabletten und Kapseln - sind effizient und kostengünstig in der Herstellung, lagerstabil und leicht zu verabreichen. Sie werden von den Patienten auf der ganzen Welt verstanden und angenommen. Sie werden von den Arzneimittelherstellern bevorzugt, da sie einen klaren ökonomischen Vorteil in der Massenproduktion bieten.
Neben den Standardtabletten mit sofortiger oder verzögerter Wirkstofffreisetzung gibt es eine beträchtliche Anzahl oraler Darreichungsformen, die eine möglichst bequeme Verabreichung von Wirkstoffen gewährleisten, wie z. B. Tabletten mit oraler Desintegration, Kapseln mit zeitgesteuerter Freisetzung usw. in verschiedenen Formen, Größen und Geschmacksrichtungen. Die Bandbreite und Vielfalt der verfügbaren festen Darreichungsformen ermöglicht es, schnell und kreativ auf sich ändernde Verbraucherpräferenzen und Marktbedürfnisse sowie auf die Eigenschaften der aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) wie Freisetzungseffizienz, pH-Empfindlichkeit, API-Geschmack usw. zu reagieren.
Die Rolle der Hilfsstoffe
Sowohl die Effizienz der Produktion als auch die Wirksamkeit der Arzneimittelabgabe hängen von den Hilfsstoffen ab, die zusammen mit den Wirkstoffen verwendet werden. Die Mischung aus Wirkstoffen und Hilfsstoffen sollte nicht nur in die richtige Form und Größe gepresst werden, um Tabletten und Kapseln zu bilden, die für den Zweck geeignet sind und effizient hergestellt werden können, sondern auch die Behandlung genau wie geplant und vorhergesagt sicherstellen. Hilfsstoffe werden den Arzneimittelformulierungen auch zugesetzt, um deren Geschmack und Aussehen zu verbessern.
Das OSD-Portfolio von DFE Pharma
DFE Pharma bietet ein umfassendes Sortiment an hochgradig konsistenten Hilfsstoffen für OSD-Formulierungen an, darunter ein komplettes Sortiment an Laktose - gemahlenes Monohydrat, gemahlenes wasserfreies, mikronisiertes, gesiebtes, wasserfreies, sprühgetrocknetes und granuliertes - sowie ein breites Portfolio an Cellulose- und Stärkemitteln, das mikrokristalline Cellulose (MCC), Croscarmellose-Natrium, Natriumstärkeglycolat, Stärken und multifunktionale, gemeinsam verarbeitete Hilfsstoffe umfasst.
Mit mehr als 100 Jahren Erfahrung verfügen wir über ein langfristiges Engagement und Verständnis für die Bedürfnisse unserer Kunden und der Millionen von Verbrauchern, die unsere Produkte jeden Tag verwenden. Unsere Kunden schätzen uns für unsere Produktqualität, unser technisches und regulatorisches Fachwissen und unsere praktische Marktunterstützung.
Technische Optionen
Es werden verschiedene Techniken angewandt, um eine wirksame Kompressionsmischung herzustellen, die die erforderliche Leistung in Bezug auf Tablettenhärte, Auflösungszeit, Stabilität und Freisetzung der Wirkstoffe usw. nach der Verarbeitung erbringt. Jedes der verfügbaren Verfahren hat Vor- und Nachteile in Bezug auf die Anzahl der Prozesse, die Eigenschaften und die Dosierung der Wirkstoffe, die Materialkosten, die Geschwindigkeit und vor allem die gewünschten Leistungsmerkmale. Um valide Vergleiche anstellen und eine bestmögliche Entscheidungsfindung gewährleisten zu können, müssen mehrere Faktoren berücksichtigt werden. Dazu gehören die Eigenschaften des Wirkstoffs, die Verfügbarkeit des Wirkstoffs, die Präferenzen des Formulierers und die Kosten.
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