In einer hochinnovativen und wettbewerbsintensiven pharmazeutischen Welt ist das Mantra des Erfolgs eine schnelle Markteinführung und die Entwicklung der richtigen Formulierung auf Anhieb. Unser Closer to the Formulator (C2F)-Zentrum in Hyderabad, Indien, zielt darauf ab, die fundierte Expertise von DFE Pharma im Bereich der Hilfsstoffe mit Dienstleistungen zur Formulierungsentwicklung zu kombinieren, um die Entwicklungsziele eines Formulierers/Forschers zu erreichen. Von diesem Zentrum aus können wir End-to-End-Dienstleistungen oder Unterstützung in den Segmenten anbieten, die erforderlich sind, um Arzneimittel schnell und kostengünstig auf den Markt zu bringen.
Unsere C2F-Formulierungslösungen umfassen die Entwicklung und Optimierung von Formulierungen für alle oralen festen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Granulate, Pulver usw. Der Service umfasst auch spezielle Darreichungsformen wie diffusionskontrollierte und Matrixformulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Brausetabletten, oral zerfallende Tabletten, Sublingualtabletten, Minitabletten und so weiter.
Die abschließende Formulierungsberatung beinhaltet die optimale Auswahl der Hilfsstoffe, des Verhältnisses und der Verarbeitungsparameter, einschließlich Empfehlungen zum Scale-up für die Darreichungsform des Kunden. Mit Hilfe unseres Fachwissens über Hilfsstoffe und unseres breiten Portfolios an Hilfsstoffen kann eine Vielzahl von Qualitätsmerkmalen der gewünschten Darreichungsform während des Formulierungsprozesses optimiert werden. Die Abschlussberichte enthalten eine vollständige Beschreibung der angewandten Methodik sowie der Ergebnisse, die während der Formulierungsentwicklungsstudien erzielt wurden.
Wir können unseren Partnern auch bei der Erzielung von Betriebs- und/oder Kosteneffizienzen für bereits vermarktete Produkte helfen, z. B. durch die Erhöhung der Kompressionsgeschwindigkeit, die Umstellung eines nassgranulierten Produkts auf Direktkompression usw.
Das C2F Center verfügt über voll ausgestattete Laboreinrichtungen, in denen unsere Experten an der Entwicklung maßgeschneiderter Formulierungen arbeiten. Die Entwicklungsarbeiten sind nicht auf den DFE Pharma-Hilfsstoff beschränkt, sondern werden je nach den Anforderungen des Arzneimittels ausgewählt. Mit einem innovativen Konzept von Modell-APIs können wir die Entwicklungszeit erheblich verkürzen, die Vertraulichkeit Ihres APIs sicherstellen und Kosteneinsparungen gewährleisten.
Wenn Sie mehr über unser C2F-Zentrum erfahren möchten, laden Sie sich unsere Broschüre oder unsere Anlagenbeschreibung herunter. Wenn Sie unser Team kennenlernen möchten, nehmen Sie Kontakt mit uns auf.