Was sind Hilfsstoffe?

Hilfsstoffe (oder inaktive Bestandteile) sind Bestandteile, die verwendet werden, um Wirkstoffe in für die Verabreichung geeignete Darreichungsformen umzuwandeln. Alle pharmazeutischen oder ernährungsphysiologischen Produkte - seien es Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten, Impfstoffe oder andere - enthalten Hilfsstoffe. Es ist einfach nicht möglich, diese Produkte ohne Bindemittel, Füllstoffe, Stabilisatoren und/oder Sprengmittel zu formulieren.

Pharmazeutische Hilfsstoffe sind andere Substanzen als der pharmakologische Wirkstoff (API), die in den Herstellungsprozess einbezogen werden. Hilfsstoffe werden hinzugefügt, um den Herstellungsprozess zu unterstützen, um die Stabilität zu schützen, zu unterstützen oder zu verbessern, oder um die Bioverfügbarkeit oder die Patientenakzeptanz zu verbessern.

Die Wahl der richtigen Hilfsstoffe ist ein entscheidender Faktor für die Qualität und Funktionalität eines pharmazeutischen Produkts.

Warum sind Hilfsstoffe in einem Arzneimittel wichtig?

Hilfsstoffe sind die "unbesungenen Helden" der pharmazeutischen Industrie. Sie spielen bei der Arzneimittelherstellung aus mehreren Gründen eine wichtige Rolle. Einige Hilfsstoffe bilden das Verabreichungssystem des Produkts. Sie transportieren den Wirkstoff zu der Stelle im Körper, an der das Medikament angewendet werden soll.

Andere Hilfsstoffe sorgen dafür, dass das Arzneimittel nicht zu früh an Stellen freigesetzt wird, an denen es zu Magenreizungen oder Magenverstimmungen führen könnte.

Es gibt auch Hilfsstoffe, die dazu beitragen, dass ein Arzneimittel in kleine Partikel zerfällt, damit es schneller in den Blutkreislauf gelangt, während andere die Stabilität des Arzneimittels schützen, damit es zum Zeitpunkt der Anwendung maximal wirksam ist.

Obwohl sie aus therapeutischer Sicht technisch "inaktiv" sind, sind pharmazeutische Hilfsstoffe wichtige und wesentliche Bestandteile von Arzneimitteln. In vielen Produkten, seien es Tabletten, Kapseln, Inhalatoren oder Impfstoffe, machen Hilfsstoffe den Großteil der gesamten Darreichungsform aus.