Lactohale® 400

Wasserfreie Laktose

Grob gemahlene Laktose

Unregelmäßig geformte Partikel

Inhalation
Lactohale 400 (1)

Produktinformation

Lactohale® 400 ist eine gemahlene, wasserfreie Laktosequalität mit einer mittleren Partikelgröße von 100 μm. Die grob gemahlene Laktose kann in Trockenpulverinhalationsanwendungen (DPI) verwendet werden, bei denen ein relativ guter Fluss mit einer gewissen Kohäsivität erforderlich ist. Seine wasserfreie Beschaffenheit macht es zu einem einzigartigen Produkt in unserem Portfolio. Lactohale® 400 wird in Borculo in den Niederlanden hergestellt.

Die wasserfreie Beschaffenheit von Lactohale® 400 unterscheidet dieses Produkt von den am häufigsten verwendeten Laktoseträgern in DPI-Formulierungen. Wasserfreie Laktose hat eine höhere tatsächliche Dichte als Laktosemonohydrat. Außerdem weisen die Partikel aufgrund der mikrokristallinen Struktur der Beta-Laktosekristalle in der Regel eine größere Rauheit auf. Wasserfreie Laktose kann eine andere Aerosolisierungsleistung als Laktosemonohydrat mit derselben Partikelgröße aufweisen. Dies ist auf die unterschiedlichen Grenzflächeneigenschaften zurückzuführen, die hauptsächlich das Fluidisierungs- und Entrainmentverhalten der Laktose bestimmen.

Gemahlene Laktose, Wasserfreie Laktose
Funktionalität des Hilfsstoffs
Trägermaterial
Darreichungsformen
Inhalation

Typische Produktdaten

Partikelgrößenverteilung (μm)

D10
6
D50
102
D90
272

Rohdichte (g/L)

Rohdichte (g/L)
650

Gestopfte Dichte (g/L)

Gestopfte Dichte (g/L)
920

Carr-Index (-)

Carr-Index (-)
> 29

Dokumentation

  • ALBA Pharmazeutische Laktose
  • Erklärung zur Betriebskontinuitätsplanung
  • Erklärung über genotoxische Verunreinigungen
  • GVO-Erklärung Laktose
  • MSDS Wasserfreie Laktose
  • Nährwertangaben Laktose
  • Konformitätserklärung Verpackung
  • Haltbarkeitsangabe Lactose
  • GMP+ DMV - Fonterra Excipients B.V. Borculo
  • Halal DFE Pharma B.V. Borculo
  • ICHQ3D - Elementare Verunreinigungen Inhalation Laktose - Lactohale (EU) - wasserfreie Laktose