BioHale®-Hilfsstoffe sind hochreine Hilfsstoffe, die sicher für die pulmonale und nasale Verabreichung verwendet werden können. Trehalose und Saccharose sind beide in der USP-NF, PhEur und JPE aufgeführt. Sie sind GRAS-gelistet und für die Verwendung in parenteralen und nicht-parenteralen pharmazeutischen Formulierungen zugelassen. 

BioHale® Sucrose und BioHale® Trehalose Dihydrat sind beides nicht-reduzierende kristalline Disaccharide. Nicht-reduzierende Zucker bieten eine bessere Kompatibilität mit Aminosäuren und Proteinen als reduzierende Zucker und sind nicht leicht durch Säure zu hydrolysieren. 

Ein weiterer Vorteil der BioHale®-Hilfsstoffe besteht darin, dass sie dazu beitragen können, dass komplexe Moleküle ihre native Konformation beibehalten. Es gibt mehrere Theorien, die die Mechanismen hinter diesem Stabilisierungseffekt beschreiben. In trockenen Systemen wird die Bildung eines amorphen Glases sowohl in der Verglasungstheorie als auch in der Wasserersatztheorie als entscheidend angesehen. 

BioHale®-Hilfsstoffe können in Sprühtrocknungsprozessen verwendet werden, um die physikalischen Eigenschaften des entstehenden Pulvers zu verändern. Sie werden auch häufig in anderen Anwendungen für den Lyoprotektor und den Kryoprotektor von therapeutischen Proteinen eingesetzt. 

Verpackung 

- 1 kg HDPE-Behälter (PE-Folie) 

- 20 kg HDPE-Fass (PE-Folie) 

Haltbarkeitsdauer 

24 Monate