BioHale® Trehalosa Dihidratada

Trehalosa dihidratada de alta pureza y baja endotoxina

Biopharma
Trehalose

Información del Producto

Con BioHale® Trehalosa Dihidrato ofrecemos el excipiente de mayor pureza para la estabilización de biológicos en formulaciones biofarmacéuticas. BioHale® Trehalosa Dihidrato es un disacárido formado por un enlace 1,1-glicosídico entre dos unidades de α-glucosa. Es un azúcar no reductor que no se hidroliza fácilmente con ácido, y el enlace glicosídico no es escindido por la α-glucosidasa.

Funcionalidad
Estabilizador
Proceso recomendado
Liofilización
Formas farmacéuticas
Parenteral

Datos típicos del producto

CAS number

CAS number
6138-23-4

Cumplimiento de monografías

Cumplimiento de monografías
Ph. Eur., USP-NF, JP, ChP

Nivel de endotoxina (EU/g)

Nivel de endotoxina (EU/g)
≤ 0.3

Tg (°C)

Tg (°C)
~107

Documentación

  • Ausencia de melamina en Pharmacel, SuperStarch y desintegrantes
  • ICHQ3D impurezas elementales almidones
  • Cuestionario IPEC sobre Nitrosaminas