BioHale® Sucrose

高純度・低エンドトキシンのスクロース 

Biopharma
220113 SEM Sucrose (1) (1) (1) (1) (1)

製品情報

BioHale® スクロースは、バイオ医薬品製剤の安定化のために、最高純度の添加剤を提供します。BioHale® スクロースは、1個のグルコースと1個のフルクトース分子がグリコシド結合で結合した非還元性の結晶性二糖類です。 

スクロースは、安定剤として製薬業界で一般的に使用されていますが、細胞ベースの様々なバイオプロセスにおいて、凍結保存剤および培地添加剤として広く使用されています。  

添加剤の機能性
安定化剤
推奨プロセス
凍結乾燥
剤形
非経口剤

代表的な製品データ

原料

原料
植物由来、テンサイから分離

CAS番号

CAS番号
57-50-1

モノグラフの遵守

モノグラフの遵守
Ph. Eur., USP-NF, JP, ChP

エンドトキシンレベル(EU/g)

エンドトキシンレベル(EU/g)
≤ 0.25

Tg (°C)

Tg (°C)
~61

ドキュメンテーション

  • Brochure Biohale® 表示
  • Product page Biohale Sucrose 表示
  • Absence of Melamine Pharmacel, SuperStarch, Disintegrants
  • Absence Statement Flavors, Coloring, Sweeteners, Preservatives and Glycols
  • BSE statement BioHale (Sucrose, Trehalose)
  • Collective statement Sucrose (allergens, latex etc)
  • Compliance packaging
  • Contaminants Sucrose
  • COS Sucrose
  • Country of origin Sucrose
  • FDA UNI numbers
  • Genotoxic impurities statement
  • GMO statement Sucrose
  • ICHQ3D elemental impurities
  • Ingredient declaration Sucrose
  • IPEC questionnaire on Nitrosamines
  • Nano materials
  • No US DMF requirement
  • No use of PFC, DEHP, DINP and BPA
  • None dangerous substance
  • Stability statement BioHale Sucrose
  • Residual Solvents Statement BioHale Sucrose
  • Safety Information Sucrose