乾燥粉末吸入製剤へのクオリティ・バイ・デザインアプローチ
乾燥粉末吸入製剤へのクオリティ・バイ・デザインアプローチ
Lactohale® 206 は、乳糖の微粒子を除去した粗粉砕のアルファ乳糖一水和物グレードです。この粗粉砕乳糖グレードは、良好な流動性が必要とされる用途において、基本的な乳糖として使用することができます。この粗粉砕グレードと微粉砕乳糖を混合することで、乾燥粉末吸入ブレンドの流動性と沈殿を最適化することができます。この最適化には、Lactohale® 210、Lactohale® 220、Lactohale® 230、およびLactohale® 300という異なるタイプの微粉末が利用可能です。非常に微細な乳糖グレードとのブレンドは、通常、薬剤の沈着に大きな影響を与えます。Lactohale® 210のようなやや粗い微粉末の添加は、主に粉体の凝集性に影響を与えますが、沈殿への影響は限定的です。
DFEファーマでは、Lactohale®およびRespitose®と呼ばれる、粉砕および篩過した幅広い吸入用乳糖グレードをご用意しています。お客様は通常、Lactohale® DoE製品から開発を開始し、製剤の性能を微調整するためにカスタマイズに移行することができます。密接な連携により、最適な製品性能を実現するために、流動特性を適切な微粉末の含有量に合わせることができます。その結果、特定の粒子径プロファイルを持つカスタマイズされたLactohale®グレードは、それぞれのお客様にとって唯一のものとなります。
Ph.Eur.、USP-NF、およびJPに準拠しています。
梱包形態
- 20kg カードボードボックスNL (ALU/PEライナー)
品質保証期間
3年
生産地
オランダBorculo